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創新藥環泊酚注射液獲得《藥品注冊證書》
2020-12-18 14:41:34

注冊(ce) 分類:化學藥品1類

適應症:本品適用於(yu) 消化道內(nei) 鏡檢查中的鎮靜

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guan) 規定,經審查,本品符合藥品注冊(ce) 的有關(guan) 要求,批準注冊(ce) ,發給藥品注冊(ce) 證書(shu) 。

環泊酚注射液屬於(yu) 靜脈麻醉藥,其活性成分環泊酚是(R)-構型異構體(ti) 小分子藥物,為(wei) GABAA 受體(ti) 激動劑,通過作用於(yu) GABAA受體(ti) 介導的氯離子通道,增加電流的傳(chuan) 導,引起神經元的超極化。這種超極化引起了神經信號傳(chuan) 遞一致,降低了動作電位產(chan) 生的成功率,從(cong) 而抑製中樞神經係統,產(chan) 生麻醉的作用。

環泊酚注射液整體(ti) 安全性耐受性良好,藥效活性約為(wei) 丙泊酚的5倍,快速平穩起效,蘇醒迅速且完全,注射痛發生率極低,對呼吸的影響優(you) 於(yu) 丙泊酚,對心率和血壓的影響不劣於(yu) 丙泊酚,脂質輸入量小於(yu) 丙泊酚。

據米內(nei) 網數據,丙泊酚2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院終端銷售額超過55億(yi) 元人民幣(包含丙泊酚中長鏈脂肪乳19.43億(yi) 元)。